8-MOP-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	8-MOP	METHOXSALEN	CAPSULE;ORAL	10MG	Yes	No	None	1954/12/03	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	OXSORALEN	METHOXSALEN	LOTION;TOPICAL	1%	Yes	No	None	1954/12/03	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2015/07/30	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2015/07/28	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2013/09/20	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN
2013/03/22	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2003/03/26	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2001/10/31	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
2000/04/05	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/04/07	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/03/16	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/09/23	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1997/09/23	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1996/01/25	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/03/23	SUPPL-30（补充）	Approval	Efficacy
1984/04/16	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1983/04/21	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1982/05/07	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1982/05/07	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1975/04/04	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1974/11/13	SUPPL-5（补充）	Approval	Supplement	PRIORITY
1954/12/03	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品