美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=ZEJULA"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
ZEJULA 208447 001 NDA NIRAPARIB TOSYLATE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE Yes No 2017/03/27 2017/03/27 GLAXOSMITHKLINE Discontinued
ZEJULA 214876 001 NDA NIRAPARIB TOSYLATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes No 2023/04/26 2023/04/26 GLAXOSMITHKLINE Prescription
ZEJULA 214876 002 NDA NIRAPARIB TOSYLATE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE Yes No 2023/04/26 2023/04/26 GLAXOSMITHKLINE Prescription
ZEJULA 214876 003 NDA NIRAPARIB TOSYLATE TABLET;ORAL EQ 300MG BASE Yes Yes 2023/04/26 2023/04/26 GLAXOSMITHKLINE Prescription
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