美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=SIRTURO"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
SIRTURO 204384 001 NDA BEDAQUILINE FUMARATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2012/12/28 2012/12/28 JANSSEN THERAP Prescription
SIRTURO 204384 002 NDA BEDAQUILINE FUMARATE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes No 2012/12/28 2020/05/27 JANSSEN THERAP Prescription
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