美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=COTEMPLA XR-ODT"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
COTEMPLA XR-ODT 205489 001 NDA METHYLPHENIDATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL 8.6MG Yes No 2017/06/19 2017/06/19 NEOS THERAPS INC Prescription
COTEMPLA XR-ODT 205489 002 NDA METHYLPHENIDATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL 17.3MG Yes No 2017/06/19 2017/06/19 NEOS THERAPS INC Prescription
COTEMPLA XR-ODT 205489 003 NDA METHYLPHENIDATE TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL 25.9MG Yes Yes 2017/06/19 2017/06/19 NEOS THERAPS INC Prescription
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