| 商品名称 | Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Influenza A Virus, H5N1 Subtype |
| 通用名/非专利名称 | zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) |
| 活性成分 | zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) |
| 产品号 | EMEA/H/C/006375 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | |
| 是否额外监管 | no |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 上市许可持有人/公司名称 | Seqirus S.r.l. |
| 人用药物治疗分组 | Vaccines |
| 审评意见发布日期 | 2023/09/14 |
| 决定日期 | 2023/10/09 |
| 修订号 | |
| 适应症 | Active immunisation against H5 subtype of Influenza A virus |
| 首次发布日期 | 2023/09/14 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus |