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本站美国FDA药品数据库全新升级!
发布时间:2017/4/22 7:18:10 来源:药物在线

美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)是药物在线(Drugfuture.com)开发的系列药物数据库之一,该数据库最早由药物在线网站于2008年开发,是国内最早建立的FDA药品检索与查询系统之一。该数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。该数据库整合了美国FDA的多个数据源以及药物在线回溯的历史数据,将帮助您快速获知某药品及相关药品在美国注册、审批、专利等方面的重要信息。

该数据库提供全库检索,检索条件包括药品通用名或有效成分(Drug Generic Name / Active Ingredient),药品商品名或专利药名(Drug Brand Name / Proprietary Name),药品注册申请号(Drug Application Number),产品号(Product Number),药物剂型或给药途径(Dosage Form / Route of Administration),药品规格或剂量(Strength),药品的市场状态(Product Marketing Status),药品治疗等效代码(Therapeutic Equivalence (TE) Code),是否作为参比药物(Reference Listed Drug ,RLD),是否作为生物等效试验对照药物(Reference Standard,RS),药品注册申请人(Sponsor Name / Applicant Name),药品申请类型(Application Type,即新药、仿制药、生物制品许可分类),原始申请批准或暂定批准日期(Original Approval / Tentative Approval Date),产品号批准日期(Product Number Approval Date),以及以上条件的任一组合,从检索方式上实现了全库查询与数据呈现。

检索结果包括:

◆商品名、有效成分、通用名、剂型与给药途径、规格或剂量、申请号、产品号、是否参比药品、是否生物等效试验对照药品,市场状态、治疗等效代码、原始申请及各规格产品批准日期、申请人或申请机构等信息。

◆该药品在FDA橙皮书中记载的美国专利以及由Drugfuture回溯的历史信息,专利过期时间、专利类别(物质专利、产品专利、用途专利),并可一次性完整下载专利全文,格式为PDF。

◆该药品在FDA橙皮书中记载的市场排他情况及历史数据,含市场独占权(排他性)代码及失效日期。

◆药品注册审批信息,包含历史审批数据如批准时间、审批结论、药品说明书及标签、综述、通知信等。

本数据库是从事药物开发工作者的好助手,更快捷、高效、简洁的数据将更好地提高您的工作效率。

有意见或建议请与drugfuture@163.com联系,以帮助我们提供更高质量的数据。


美国FDA药品数据库查询地址:http://www.drugfuture.com/fda

本数据库将每周更新。

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