| 美国FDA药品数据库 | 中国药典2005版 | 有机人名反应库 | DrugSee药品说明书网|
| 中国专利打包下载 | 中国药典2000版一部 | 新版有机人名反应库  | 日本药典JP16在线版|
| 欧洲专利打包下载 | 中国药典2000版二部 | 化学物质索引数据库 | 英国药典在线版|
| 美国专利打包下载 | 药物合成数据库 | 药物非活性成分数据库 |
| 日本药典JP15在线版 | 美国FDA药品专利库 | 药用辅料手册
| 中国药品注册数据库 | 英国药典BP2009版 | 美国药典在线版
| 化学物质毒性数据库 | 药品标准查询数据库 | 日本药典JP14在线版
您现在的位置: Drug Future药物在线 >> 国内药讯 >> 国内药物研究进展 >> 正文
  四环医药抗高血压创新专利药临床研究申请获SFDA受理         ★★★ 【字体:
四环医药抗高血压创新专利药临床研究申请获SFDA受理
作者:admin    信息来源:www    点击数:    更新时间:2012-03-21    

2012年3月11日,中国领先的心脑血管药物制药公司之一,四环医药控股集团有限公司,宣布其首只达国际标准的自主研发抗高血压专利新药盐酸泰乐地平(Tylerdipine Hydrochloride)临床研究申请已成功获中国国家食品药品监督管理局(受理编号:CXHL1100774,CXHL1100775),这是继创新专利药艾帕培南获得临床批件后又一重大研发突破。

泰乐地平为化学药品1.1类抗高血压创新专利药,是具有崭新的化学结构及独立知识产权的钙离子拮抗剂,为四环医药首只将于中国境外同时注册的国际化创新专利药,计划于年内在美国FDA进行临床研究申请,预期可于2013年底前在中国取得临床实验批件。

根据临床前研究,泰乐地平对L-型和T-型钙离子通道有良好的抑制活性,预期在临床上能有效控制血压,并同时保护心脏和肾脏等重要器官,由此可见该药品能有效降低高血压患者的治疗成本,极具临床治疗价值。根据临床前研究之急性降压试验及长期给药降压试验结果,显示泰乐地平的降压效果明显优于现有抗高血压药品。临床前药效药动试验亦证明了盐酸泰乐地平持续的药效,动物试验中更表现其出很高的安全性。

根据METNET数据及国家卫生服务调查,中国的高血压患者目前达2亿人,每年新增患者平均达300万以上,用于高血压医疗费用每年超过人民币400亿元。在2011年,抗高血压药物医院用药总额已高达人民币301.8亿元(根据IMS数据),市场规模及发展潜力庞大,钙离子拮抗剂是抗高血压药物中销量最大的药物类别,预期四环医药研发的泰乐地平疗效将显著优于其他钙离子拮抗剂,且具有同类型药物不具备的对心脏及肾脏等重要器官的保护作用,预计注册成功后将成为抗高血压药物领域的旗舰产品,也是本公司首只国际化发展的创新药物,市场前景可观,对于进一步巩固集团在心脑血管药物市场的领先地位意义重大。

四环医药主席兼行政总裁车冯升医生表示:“我们欣然宣布泰乐地平已成功获SFDA注册受理,加上早前艾帕培南取得的突破,体现了四环医药研发团队的雄厚实力。我们过去一直在研发方面持续投入,进一步丰富了我们的产品资源,以支持本公司长远持续的发展。除了继续开发创新药及首仿药之外,我们亦矢志发展其他高增值产业,特别是生物制药领域中的治疗抗体药物。生物制药在医药行业的地位急剧上升,并获纳入为中国‘十二五’的大力支持重点产业之一,有见及此,我们已建立达国际水平的生物技术药物研发团队,致力开发用于抗肿瘤药物和自身免疫性疾病治疗的抗体药物。凭借我们高端的生物药物研发能力及生产技术,我们的生物技术药物研发团队会让本公司的产品组合进一步优化。我们会继续增强研发实力,为四环医药的持续增长注入源源动力。”

信息录入:admin    责任编辑:admin 
  • 上一条信息:

  • 下一条信息:
  • 发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口
    最新热点 最新推荐 相关文章
    没有相关信息
      网友评论:(只显示最新10条。评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!)
    Drug Information Express,Drug R&D,Chemical Database,Patent Search.
    Copyright © 2006-2013 Drug Future. All rights reserved.Contact Us